X射线计算机体层摄影装置简称“CT”,它是利用X射线对人体进行横断扫描,通过计算机处理技术,显示被扫描横断组织结构的影像装置。
为适应CT影像诊断的发展需要,进一步明确CT质量控制检测的要求和方法,国家卫健委于2019年1月25日发布了WS 519-2019《X 射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范》,该标准在GB 17589-2011《X 射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》基础上修订而成,将于 2019年7月1日开始实施。与GB 17589-2011相比,主要技术变化如下:
第一期
——修改了标准适用范围
GB 17589-2011
WS 519-2019
①适用于CT机的验收检测、使用中CT机的状态检测及稳定性检测。
②不适用于CT机生产中的质量控制以及与CT机配套使用的影像硬拷贝系列。
①适用于诊断用CT的质量控制检测,包括验收检测、使用中CT的状态检测及稳定性检测。放射治疗中模拟定位CT、核医学用CT可参照本标准执行。
②不适用于锥形束CT(CBCT),如牙科CT,乳腺CT等;也不适用于专用于头颅检查的移动式CT。
——修改了部分术语和定义
GB 17589-2011
WS 519-2019
①CT剂量指数。
②噪声。
③半值全宽:剂量剖面曲线上最大值一半处的两点的间距。
④基线值:X射线诊断设备功能参数。是在验收或状态检测合格之后,由最初的稳定性检测得到的数值,或由相应的标准给定的数值。
①CT剂量指数100。
②CT噪声。
③半值全宽:在CT扫描中的灵敏度剖面分布曲线和剂量剖面分布曲线上纵坐标高度为最大值一半处两点之间平行于横坐标的距离。
④基线值:设备性能参数的参考值。通常由验收检测合格所获得的值建立基线值,或由相应标准给定的数值。
——增加了“质量控制检测要求”一章
WS 519-2019
①CT新安装及重大维修后应进行验收检测,使用中的CT应每年进行状态检测,并定期进行稳定性检测。
②验收检测和状态检测应委托有资质的技术服务机构进行,稳定性检测应由医疗机构自行实施检测或者委托有能力的技术机构进行。
③CT的检测项目与技术要求应符合附录A中表A.1的要求,对功能不具备或不能满足检测条件的被检设备应在检测报告中加以说明。
④新安装CT的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技术条款,但不得低于本标准的要求。供货方未规定的项目应符合本标准的要求。质量控制检测结果符合或优于本标准中所规定的指标数值为合格。
⑤检测报告的基本内容应包括:委托单位基本信息、设备信息、检测项目、相应检测要求、检测结果及其相应标准要求。
——增加了使用斜率指示器法对扫描架倾角精度检测方法的描述
①首先将扫描架倾角调至0°,将一斜率指示器固CT架的合适位置,记录斜率指示器读数。
②将机架倾斜15°~20°,读取斜率指示器读数。
③计算扫描架倾角误差。